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【ChiCTR2400090707】人工智能健康教育精准联动系统(AI-HEALS)干预非特异性下背痛患者自我健康管理的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090707

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非特异性下背痛

试验通俗题目

人工智能健康教育精准联动系统(AI-HEALS)干预非特异性下背痛患者自我健康管理的效果研究

试验专业题目

人工智能健康教育精准联动系统(AI-HEALS)干预非特异性下背痛患者自我健康管理的效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、评估基于人工智能健康教育精准联动系统的3个月综合干预方案,在提高NSLBP人群心理指标方面的有效性; 2、评估基于人工智能健康教育精准联动系统的3个月综合干预方案,在提高NSLBP人群自我管理能力方面的有效性(药物依从性;饮食管理;身体活动管理)。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

入组受试者通过统计学专业人员提供的随机化表的方式按1:1随机分配到试验组和对照组

盲法

对于本试验,双盲设计的可行性受到固有工具的挑战,因此无法做到对研究者和受试者设盲,同时考虑主要有效性评价指标的科学性,主要有效性评价指标采用评价研究者盲,即对于患者自我报告评价指标,由独立于本试验的评价研究者根据患者自我报告结果进行评价,评价研究者本人不参与试验,并且不知道受试者的分组信息。

试验项目经费来源

中国社会工作联合会医务社会工作专业委员会

试验范围

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目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-23

试验终止时间

2025-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1、根据医生的临床诊断,符合非特异性下背痛的诊断标准,即下背痛无明确的器质性病因; 2、下背痛持续时间超过6周,属于慢性下背痛; 3、拥有智能手机且能够熟练使用,愿意通过微信平台接收和参与干预程序; 4、年龄≥18岁 5、愿意并能够签署知情同意书,并参与整个研究周期;

排除标准

1、不具备基本的阅读和写作能力,无法通过微信接收和理解健康信息; 2、存在严重心脑血管、肾脏或其他重要器官功能障碍的疾病; 3、认知能力异常、精神异常等无法配合者; 4、正在参加其他类似研究课题者; 5、不愿合作者; 6、其它原因不适合参与试验者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

金堂县第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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