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【ChiCTR1800016894】剖宫产腰麻中去甲肾上腺素的安全性与有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016894

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-01

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

产科腰麻剖宫产

试验通俗题目

剖宫产腰麻中去甲肾上腺素的安全性与有效性

试验专业题目

比较去甲与去氧对在剖宫产腰麻中对产妇血流动力学及新生儿的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察等效剂量去甲肾上腺素，相比于常用的血管活性药去氧肾上腺素对母体血流动力学及胎儿的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过QuickCalcs# (GraphPad, San Diego, CA)软件在线生成随机数字。在符合条件的产妇入室后，取得知情同意书后，根据随机数字分为去甲肾上腺素组（N组）和去氧肾上腺素组（P组）。分组的数字由专人负责，如果某个产妇中途退出或随访失败，则随机数字自动分配到下一个产妇。

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省妇幼健康青年人才项目

试验范围

/

目标入组人数

52;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2018-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：ASA I或II级，单胎，初产，择期剖宫产，腰麻产妇。；

排除标准

排除标准：年龄小于18岁或大于45岁，体重小于50kg或大于100kg，身高小于140cm或大于180cm，非初产产妇，双胎产妇，怀疑胎儿窘迫，合并高血压，糖尿病，合并心血管及脑血管疾病，孕期诊断为焦虑或抑郁产妇，腰麻失败产妇，孕期服用单胺氧化酶抑制剂，三环类抗抑郁药。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市妇幼保健院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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