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首页 临床进展 自然杀伤（NK）细胞注射联合XELOX化疗预防结直肠癌患者术后复发与转移的有效性及安全性评价

【ChiCTR2300075861】自然杀伤（NK）细胞注射联合XELOX化疗预防结直肠癌患者术后复发与转移的有效性及安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075861

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

自然杀伤（NK）细胞注射联合XELOX化疗预防结直肠癌患者术后复发与转移的有效性及安全性评价

试验专业题目

自然杀伤（NK）细胞注射联合XELOX化疗预防结直肠癌患者术后复发与转移的有效性及安全性评价

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.评价联合治疗解决结直肠癌患者术后复发和转移问题的有效性和可行性； 2.评价联合治疗解决结直肠癌患者术后复发和转移问题的安全性； 3.进一步了解化疗药物是否对NK细胞的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

独立的统计人员将使用SAS 9.3软件（SAS研究所，Cary，NC）生成随机序列。当研究助理在平板电脑上输入患者信息时。他/她将被分配一个随机数，并根据分配的结果完成随机化。在研究结束前，所有的人都将对分组分配不知情，包括研究人员和患者。

盲法

无

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁以上； 2.通过病理或细胞学确诊为晚期结直肠癌； 3.东部肿瘤合作组表现状态（ECOG PS）； 4.在同一研究中，对照组的CRC患者的化疗方案与CRC患者的实验组相同。治疗的剂量和疗程不受限制。；

排除标准

受试者有间质性肺疾病、自身免疫性疾病、临床显著心血管疾病、活动性感染、全身类固醇治疗、孕妇、过去5年内多例原发癌症、人类免疫缺陷病毒检测结果阳性以及其他使患者不适合本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市大足区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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