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【ChiCTR1800014853】Tranexamic acid预防经支气管镜肺癌腔内活检出血的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014853

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

Tranexamic acid预防经支气管镜肺癌腔内活检出血的作用研究

试验专业题目

Tranexamic acid预防经支气管镜肺癌腔内活检出血的作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

321000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确Tranexamic acid预防肺癌腔内活检出血的价值

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机抽样+分层随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-20

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a.受试者年龄为18-80岁，受试者为气管支气管腔内病变，需要经支气管镜活检操作，且术后病理符合支气管肺癌诊断；b.受试者/法定授权代表了解试验目的和程序并自愿签署知情同意书。；

排除标准

a.免疫抑制状态患者； b.活动性出血和出血倾向患者； c.持续使用抗凝药物和抗血小板药物不适合中断患者； d.严重的脏器功能不全（包括休克、DIC、严重肝肾功能不全、心肺功能不全等）；e.肺移植患者；f.严重心律失常、急性心肌缺血、不能控制的高血压危象和严重肺动脉高压；g.凝血功能障碍和血小板低下患者（PT时间>正常上限的2倍或INR>1.3；PLT<50×109/L）；正在接受华法林或肝素治疗； h.有血友病病史患者；i.有明确血栓倾向或已有血栓形成患者；j.对麻醉药物或Tranexamic acid过敏，不能耐受麻醉者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

金华市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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