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【CTR20132857】群多普利胶囊用于高血压治疗的有效性及安全性

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基本信息
登记号

CTR20132857

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

群多普利胶囊

药物类型

化药

规范名称

群多普利胶囊

首次公示信息日的期

2014-04-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

原发性高血压

试验通俗题目

群多普利胶囊用于高血压治疗的有效性及安全性

试验专业题目

群多普利胶囊用于高血压治疗的有效性及安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

644104

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价群多普利胶囊用于高血压治疗的有效性与安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 332 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-70岁之间；性别不限；2.入选病例为轻、中度原发性高血压患者；3.自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.高血压合并下列病变：6个月内有脑血管卒中史、大动脉瘤或主动脉夹层、明确的心绞痛、II度以上房室传导阻滞、病窦综合症及其他恶性或潜在恶性心律失常；2.继发性高血压或恶性高血压；3.I型糖尿病；或II型糖尿病血糖控制不好，或有并发症出现（肾病、周围神经病变）；4.自身免疫病或任何严重致命性疾病；5.未治疗的甲状腺疾病；6.胃肠手术后有可能影响药物吸收；7.电解质紊乱者，包括血钾低于正常值下限或高于正常值上限；8.具有临床意义的内科疾病，如肝、肾、心、肺、血液系统疾病或恶性肿瘤：AST或／和ALT大于或等于正常值上限2倍、肌酐大于或等于正常值上限的1.5倍；9.有ACEI禁忌患者；10.不能耐受停降压药2周者；11.妊娠或哺乳期及试验期间不能保证避孕的妇女；12.精神性疾病，无自知力，不能确切表达的患者；13.试验期间需要同时服用可能影响血压的其它药物；14.有同类药物过敏者；15.3个月内参与其他临床试验者；16.其他被研究者认为不适合入选者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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