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【ChiCTR2500100476】无创通气呼吸驱动监测技术及临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100476

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性低氧性呼吸衰竭和高碳酸血症

试验通俗题目

无创通气呼吸驱动监测技术及临床应用研究

试验专业题目

无创通气呼吸驱动监测技术及临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:通过临床试验,评估迈瑞公司SV70无创呼吸机呼吸驱动Pmus监测功能的安全性和有效性; 2. 次要目的:验证对于接受NIV的患者,Pmus是否是预测患者NIV失败的早期准确指标。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-14

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)急性低氧性呼吸衰竭和高碳酸血症患者; (2)成人患者(>=18 岁),性别不限; (3)PaO2/FiO2 < 200mmHg,或 PaCO2>50mmHg; (4)同意参加本试验,并签署“受试者知情同意书”的患者。;

排除标准

(1)食管导管插入禁忌症:胃溃疡、食管静脉曲张、咽或喉肿瘤等; (2)特殊情况需要立即进行气管插管; (3)NIV 禁忌或不耐受; (4)孕期妇女; (5)拒绝知情同意书; (6)研究者认为不适合的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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