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【ChiCTR2400086906】痰瘀同治方改善痰瘀互结型急性心肌梗死介入术后炎症状态的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086906

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

痰瘀同治方改善痰瘀互结型急性心肌梗死介入术后炎症状态的临床研究

试验专业题目

痰瘀同治方改善痰瘀互结型急性心肌梗死介入术后炎症状态的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

为痰瘀同治法改善急性心肌梗死患者介入术后炎症状态提供科学的临床疗效评价

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会科研课题重点项目

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1年龄≥18岁且≤85岁,性别不限; 2符合急性心肌梗死的西医诊断标准; 3符合冠心病痰瘀互结证; 4已于我院心内科行PCI术; 5自愿参加,并且签署知情同意书。;

排除标准

1合并心源性休克; 2对他汀类药物不能耐受,严重肝肾功能不全者(ALT或AST≥ULN的2倍,Cr>177umol/L); 3既往有陈旧性心肌梗死病史,或合并恶性肿瘤、严重感染性疾病、炎症性疾病、血液系统疾病、急性脑梗死等患者; 4妊娠、哺乳期妇女或近2个月内计划妊娠的育龄期妇女; 5近三月内服用过或正在服用与痰瘀同治方同类中药; 6此前1个月内参加过或正在参加其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200437

联系人通讯地址
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