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首页 临床进展 骨髓腔内半相合造血干细胞移植治疗血液恶性疾病的实验研究

【ChiCTR-IPR-15005794】骨髓腔内半相合造血干细胞移植治疗血液恶性疾病的实验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15005794

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液系统恶性疾病

试验通俗题目

骨髓腔内半相合造血干细胞移植治疗血液恶性疾病的实验研究

试验专业题目

骨髓腔内半相合造血干细胞移植治疗髓系恶性疾病的实验研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究采用骨髓腔内注射的干细胞输注方法是否可以进一步提高半相合造血干细胞移植的成功率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

医院自主经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在14岁至65岁（含14岁及65岁）； 据2008年版WHO血液系统恶性疾病分类标准诊断的MDS和白血病患者； 具有造血干细胞移植指征但无HLA相合同胞或无关供者；或病情要求尽快移植而无寻找HLA相合供者机会； 最后一次化疗开始时间至入组最少30天；最后一次化疗结束时间至入组最少10天； HCT特异性预后指数（HCT-CT）小于4（含4分）； 心脏射血分数大于50%（含50%）； 总胆红素水平在正常上限2倍以下；谷丙转氨酶和谷草转氨酶水平在正常上限3倍以下； 一氧化碳弥散量（据血红蛋白水平调整后）大于40%（含40%）；第一秒用力呼气量大于50%（含50%）； 肌酐清除率大于50ml/min； 签署知情同意书。；

排除标准

症状性冠心病； 入组前4周内存在中枢神经系统白血病（脑脊液中原始细胞阳性）； 体能评分小于70分； 未控制的病毒、细菌及真菌感染（抗真菌治疗过程中仍然病情进展）； HIV血清学阳性； 其它系统恶性肿瘤病史； 妊娠及哺乳妇女； 不同意在试验期避孕的男性及女性；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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