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【ChiCTR2100047358】长蛇灸改善阳虚体质人群阳虚质量评分及适宜体表温度研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047358

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阳虚体质

试验通俗题目

长蛇灸改善阳虚体质人群阳虚质量评分及适宜体表温度研究

试验专业题目

长蛇灸改善阳虚体质人群阳虚质量评分及适宜体表温度研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察长蛇灸对阳虚体质人群阳虚质量评分的影响，通过监测治疗过程受试者体表温度，分析与疗效相关性，探索长蛇灸调节阳虚体质适宜体表温度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专业统计人员将纳入的患者按就诊顺序编号，采用 SPSS统计软件进行随机化分配，60 例受试者接受两组的随机安排，在分组时应保证各组患者年龄、病程及病情程度等情况的均衡性。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

江西省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-70 周岁，符合《中医体质分类与判定(ZYYXH/T157_2009)》中阳虚体质判定标准者； 2.经患者知情同意后与患者签订知情同意书； 3.患者常居住本地，确保能完成治疗及随访。；

排除标准

1.哺乳、妊娠或准备妊娠的妇女； 2.背部皮肤破溃或有皮疹者及患感染性疾病； 3.合并心脑血管、造血系统等严重原发性疾病； 4.精神病患者； 5.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者； 6.1月内接受过长蛇灸治疗或补阳中药口服治疗者； 7.正在参加其他药物临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌市洪都中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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