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【ChiCTR2000034132】亚甲蓝治疗腰椎小关节综合征的临床效果及安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034132

试验状态

正在进行

药物名称

亚甲蓝

药物类型

化药

规范名称

亚甲蓝

首次公示信息日的期

2020-06-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

腰椎小关节综合征

试验通俗题目

亚甲蓝治疗腰椎小关节综合征的临床效果及安全性研究

试验专业题目

亚甲蓝治疗腰椎小关节综合征的临床效果及安全性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究目的在于探讨超声引导下亚甲蓝关节突关节囊内注射治疗腰椎小关节综合征的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

门诊护士(不参与治疗、随访、统计分析) 随机方法:抽签法

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市浦东临床高峰学科; 上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项(202040007)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2020-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁; 2.慢性腰背部或下肢疼痛时间大于3个月; 3.腰痛伴或不伴臀部放射痛提示小关节综合征(脊柱向受累侧伸展或弯曲疼痛加重;久坐、上台阶、长时间保持一个姿势疼痛加重); 4.保守治疗(物理疗法、药物治疗等)失败; 5.患者或其家属自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.有腰椎外伤史或接受过腰椎手术者; 2.腰椎影像学表现异常,但是无腰背部疼痛症状者; 3.诊断为其他病变引起的腰背部疼痛,如腰椎畸形、腰椎结核或肿瘤、椎间盘病变、椎管内病变、其它部位的放射痛、心血管疾患、风湿免疫系统疾病等; 4.1个月内接受过类固醇类全身治疗或6个月内接受过类固醇类小关节囊内注射治疗; 5.妊娠或哺乳期妇女、精神病患者、其他重大疾病患者; 6.患者依从性差或随访失联。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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