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【ChiCTR2200061014】该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件,同时完善干预措施处分组信息填写。 小肠细菌过度生长与消化不良的相关性及干预效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061014

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小肠细菌过度生长

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件,同时完善干预措施处分组信息填写。 小肠细菌过度生长与消化不良的相关性及干预效果研究

试验专业题目

铁路职工小肠细菌过度生长与消化不良的相关性及干预效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我们的研究选取以“腹胀”、“腹部不适”等为主诉的患者,以氢甲烷呼气实验及十二指肠液培养的方法,旨在对功能性消化不良(Functional dyspepsia,FD)患者中小肠细菌过度生长(Small intestinal bacterial overgrowth,SIBO)发生率进行分析,评估发生FD患者的肠道菌群的构成变化。本项目的顺利实施能对探讨FD的可能病因有巨大的帮助,为后续有针对性的治疗有指导性意义。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非干预性研究,无随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

铁道部专项课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.于消化内科门诊就诊; 2.18-70岁,无男女限制; 3.有不明原因腹胀、腹部不适、腹痛、腹泻、打嗝等症状。;

排除标准

1.妊娠或者哺乳期妇女; 2.临床症状是因消化系统器质性疾病引起:如消化系统肿瘤、感染(包括胆系感染、肝脓肿等)、胰腺炎等; 3.身体其他部位急性感染、肿瘤、严重心律失常; 4.做过胃肠道切除、改道手术; 5.近四周使用过抗生素、抑酸药、乳果糖、微生态制剂或者其他影响胃肠道动力的药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100038

联系人通讯地址
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