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CTR20241910
进行中(尚未招募)
ABP2111Na片
化药
ABP-2111Na片
2024-05-29
CXHL2400264;CXHL2400265
/
2型糖尿病
评价ABP2111Na片在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次/多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的Ia期临床试验
评价ABP2111Na片在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次/多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的Ia期临床试验
201108
主要目的: 评价健康成年受试者单次/多次口服不同剂量ABP2111Na片的安全性和耐受性。 次要目的: 1)评价健康成年受试者单次/多次口服不同剂量ABP2111Na片的药代动力学(PK)特征; 2)评价健康成年受试者多次口服不同剂量ABP2111Na片的药效动力学(PD)特征; 3)在特定剂量组内探索食物对ABP2111Na片PK特征及安全性的影响; 4)初步评估ABP2111Na片的心脏安全性,包括校正QT间期(QTc)延长的可能性,并评估PK/QTc关系。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 94 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.18周岁至45周岁(含18及45周岁),性别比例适当;
登录查看1.有过敏史或对本品的任何成分过敏者;
2.筛选前6个月内诊断有下列疾病,包括但不限于消化系统、泌尿系统、神经精神系统、血液系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、循环系统、传染性或肿瘤性疾病者;
3.有临床症状的低血糖患者;
登录查看蚌埠医学院第一附属医院
233004
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