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【ChiCTR2400092501】亚高原地区先心病心力衰竭的血流动力学与心肌力学研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2400092501

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

亚高原地区先心病心力衰竭的血流动力学与心肌力学研究方案

试验专业题目

亚高原地区先心病心力衰竭的血流动力学与心肌力学研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

依托云南省“0-18岁儿童先天性心脏病免费筛查和干预工作”项目,了解我省CHD的分布现状,明确环境及地域海拔对CHD心力衰竭的影响程度,通过超声左室-压力应变环结合血流动力学参数评估心室容积、整体泵功能和心肌力学信息。为先心患者行手术的指征掌握提供证据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

云南省科技厅基础研究项目(202401AY070001 -165)

试验范围

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目标入组人数

600;200

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-08-27

试验终止时间

2025-08-27

是否属于一致性

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入选标准

1.分流型容量超负荷先心病; 2.年龄0-18岁; 3. 病情、透声等条件满足检查需要。;

排除标准

1.合并阻力负荷型先心病; 2.复杂先天性心脏畸形; 3.透声条件差,或因体位受限等因素不能配合; 4.合并有严重的心律失常、原发性 PAH、冠状动脉粥样硬化性心脏病、严重瓣膜性病变等; 5.肝脏、肾脏等脏器功能不全者; 6.非生长于云南亚高原地区CHD儿童; 7.不愿意参加本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省阜外心血管病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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