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首页 临床进展 利那洛肽联合聚乙二醇对存在肠道准备不充分危险因素的患者结肠镜前肠道准备的应用研究

【ChiCTR2500099879】利那洛肽联合聚乙二醇对存在肠道准备不充分危险因素的患者结肠镜前肠道准备的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099879

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病;便秘

试验通俗题目

利那洛肽联合聚乙二醇对存在肠道准备不充分危险因素的患者结肠镜前肠道准备的应用研究

试验专业题目

利那洛肽联合聚乙二醇对存在肠道准备不充分危险因素的患者结肠镜前肠道准备的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在通过对比不同的肠道准备方案，给难以进行肠道准备的人群提供一种新型、有效、安全的肠道准备方法，提高肠道准备效果的同时，提高依从性，减少不良反应。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

320

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-25

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.高龄(>70岁); 2.便秘(慢性便秘定义为每周排便少于三次，使用或不使用泻药); 3.糖尿病(伴随合并症); 4.肥胖(BMI>=25Kg/m^2); 5.患者及患者家属对本研究的目的及内容知情同意并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.有急性心肌梗死史(6个月内)，重度心力衰竭(New York分级II-IV级)，慢性肾衰竭(2-5期)或精神障碍; 2.结肠直肠切除术史; 3.阿司匹林、华法林或其它抗凝药物使用史，或凝血障碍史; 4.有服用任何可能影响胃肠动力的药物、质子泵抑制剂、非甾体抗炎药(NSAID)或抗生素的病史(过去4周内)，益生菌(最近2周内); 5.7天内服用过利那洛肽或已知对利那洛肽过敏; 6.在研究期间妊娠或哺乳的患者; 7.患有炎症性肠病、频繁腹泻、重度胃轻瘫、肠穿孔或肠梗阻的患者; 8.不能完成全程结肠镜检查的患者; 9.未提供书面知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

辽宁省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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