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【ChiCTR-INR-16010063】中药鼻敏煎调节Th1/Th2/Th17/Treg免疫失衡治疗变应性鼻炎的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010063

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-12-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

中药鼻敏煎调节Th1/Th2/Th17/Treg免疫失衡治疗变应性鼻炎的机制研究

试验专业题目

中药鼻敏煎调节Th1/Th2/Th17/Treg免疫失衡治疗变应性鼻炎的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过研究中药“鼻敏煎”治疗中重度持续性变应性鼻炎后,对Th1/Th2/Th17/Treg免疫失衡机制的影响,阐明中药通过调节Th1/Th2/Th17/Treg免疫失衡机制达到治疗效果,揭示中药对各种记忆性 Th1、Th2 细胞的免疫调节作用,以及Treg和Th17细胞对记忆性 Th1/Th2 细胞调节作用的影响,以论证中药扶正却邪的临床功效,阐述中药治疗变应性鼻炎的作用机制,更好的推广中药治疗PAR。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由赵竞一按动态随机化Biased coin法将患者分配到中药综合(治疗)组和抗生素(对照)组

盲法

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试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

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入选标准

Ⅰ 符合上述西医诊断标准:中-重度持续性变应性鼻炎(单一尘螨变应原点刺试验阳性(+++),血清尘螨特异性 IgE>2级)。 Ⅱ 中医辨证符合肺气虚寒型; Ⅲ 年龄在18-65岁,性别不限; Ⅳ 病程在半年以上,一月之内未经任何治疗者。 Ⅴ 自愿接受本方案试验治疗的并签署知情同意书者;;

排除标准

Ⅰ 急性鼻炎,血管运动性鼻炎、非变应性鼻炎伴嗜酸性粒细胞增多综合征等; Ⅱ 18岁以下,65岁以上; Ⅲ 妊娠期、哺乳期妇女或计划在本研究期间妊娠的女性病人; Ⅳ 合并有心血管、肾、肝和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者,不能按试验方案完成临床研究者。 Ⅴ 对药物过敏者; Ⅵ 不能完成调查问卷的问题回答及不予配合者,不能坚持定期门诊复查者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市自然科学基金委员会办公室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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