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首页 临床进展 乌司奴单抗（UST）强化治疗在克罗恩病中的疗效及预测因素 ——一项单中心真实世界研究

【ChiCTR2300079089】乌司奴单抗（UST）强化治疗在克罗恩病中的疗效及预测因素 ——一项单中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079089

试验状态

正在进行

药物名称

乌司奴单抗

药物类型

/

规范名称

乌司奴单抗

首次公示信息日的期

2023-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

乌司奴单抗（UST）强化治疗在克罗恩病中的疗效及预测因素 ——一项单中心真实世界研究

试验专业题目

乌司奴单抗（UST）强化治疗在克罗恩病中的疗效及预测因素 ——一项单中心真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过分析接受新型生物制剂乌司奴单抗（UST）强化治疗和标准治疗的CD患者的临床特征和治疗结局，观察临床疗效和安全性，并探讨影响乌司奴单抗治疗疗效的预测因素。在此基础上建立预测模型，指导临床上CD患者治疗方面生物制剂的合理选择，为将来CD患者实现精准个体化治疗提供参考。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-25

试验终止时间

2026-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

① 2020年9月-2023年9月在我院消化内科住院治疗的CD患者，所有患者符合2018年中华医学会消化病学分会（北京会议）制定的《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》CD的诊断标准 ② 随访时间超过12个月 ③ 完成UST诱导治疗，并维持治疗12个月 ④ 临床信息、随访资料完整；

排除标准

① 基线资料缺乏的患者 ② 不符合2018年中华医学会消化病学分会（北京会议）制定的《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》CD的诊断标准 ③ 常规行感染相关性检查排除肠结核等感染性肠炎 ④ 失访或数据不完整的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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