ChiCTR2000036831
尚未开始
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2020-08-25
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肝癌
基于炎症微环境的多重荧光免疫组化技术（mIHC）用于探索肝癌免疫治疗敏感人群筛选应用
基于炎症微环境的多重荧光免疫组化技术（mIHC）用于探索肝癌免疫治疗敏感人群筛选应用
探索肝癌炎症及免疫状态对PD-1/PD-L1免疫治疗疗效的预测作用，初步筛选出PD-1/PD-L1免疫治疗有效的目标人群，减少中晚期肝癌患者进行免疫治疗的风险，为肝癌免疫治疗的规范化和安全化管理提供临床依据。
连续入组
其它
无
N/A
上海申康三年行动计划
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116
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2020-09-01
2023-08-31
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1）签署知情同意书；年龄：18-75岁； 2）病理诊断为肝细胞癌或临床符合美国AASLD肝细胞癌诊断标准； 3）临床分期：BCLC B或C期，肝功能为Child-Pugh A或B级（≤7分），ECOG ＜2分； 4）HBV-DNA＜103IU/ml，HCV-RNA低于检出下限。 5）血液学和脏器功能充足，基于治疗前7天内获得的实验室检查结果。；
登录查看1）合并其他脏器原发肿瘤或组织学诊断不符合肝细胞癌的肿瘤； 2）器官移植术后； 3）自身免疫疾病或长期激素、免疫抑制剂用药史； 4）患者存在严重药物超敏反应。 5）入组前接受过其他形式免疫治疗（如CART-T等），1个月内接受过包括手术、放疗、TACE术、消融等局部抗肿瘤治疗； 6）存在肿瘤活检禁忌； 7）合并活动性消化道出血或存在临床感染未控制； 8）严重心功能不全者：NYHA（纽约心脏协会）3级和4级心力衰竭； 9）任何不稳定的状况或可能危及患者安全性以及他/她对研究顺应性的情况； 10）妊娠及哺乳期妇女。；
登录查看复旦大学附属中山医院
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医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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