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【ChiCTR1900024245】基于功能MRI研究重复经颅磁刺激对卒中后抑郁的疗效及机制

基本信息
登记号

ChiCTR1900024245

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-07-02

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

基于功能MRI研究重复经颅磁刺激对卒中后抑郁的疗效及机制

试验专业题目

卒中后抑郁的多维度筛查防治技术开发与应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.研究非急性期卒中PSD患者TMS治疗改善抑郁的疗效。 2.研究TMS对非急性期卒中患者的运动功能影响。 3.功能磁共振研究TMS治疗卒中后抑郁及功能障碍的功能磁共振机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

"分层随机”的管理方法,当受试者入组时,按照事先制定的随机号码表进行随机分配。

盲法

对患者施盲

试验项目经费来源

中国国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-21

试验终止时间

2020-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 既往皮层下卒中病史(幕上皮层下); (2) 卒中发病时间为3月-1年的非急性期卒中; (3) 年龄在40-75岁之间; (4)HAMD(7-21分),CESD-SC(>20分),FMA(50-95分),Bs分期≥3期,NIHSS<12分,接受常规康复治疗; (5) 签署知情同意书。;

排除标准

(1)脑外伤急性期患者。 (2)颅内感染、积液或肿瘤占位。 (3)颅内有金属及其它异物(如骨科材料、动脉夹等)。 (4)体内有心脏起搏器、脑深部刺激器等电子设备。 (5)既往癫痫发作,包括原发性癫痫和继发性癫痫。 (6)卒中后严重的并发症,如肺炎、心脏疾病等。 (7)既往抑郁及服用抗抑郁药史。 (8)认知功能障碍或失语(MMSE<17分)。 (9)不能配合进行神经心理测验的患者; (10)不按规定的治疗方案,依从性差。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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