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【ChiCTR2200060699】眼部影像生物标志物在精神障碍诊疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060699

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神障碍

试验通俗题目

眼部影像生物标志物在精神障碍诊疗中的应用研究

试验专业题目

眼部影像生物标志物在精神障碍诊疗中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟基于眼底照相、OCT、OCTA等眼底神经血管影像数据，构建精神障碍患者的眼部影像生物标志物数据库；主要探究眼底血管形态和血流密度与精神障碍发生发展的关联，以及其与精神障碍的病程和严重程度之间的关联，同时结合其他眼底影像，寻找特异性的影像生物标志物用于辅助精神障碍的早期筛查、诊断和治疗；并结合其脑部成像，以探寻精神障碍患者的眼底结构改变与脑部结构变化之间的关联性。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

660

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

①研究组：依据《国际疾病分类》第十一版（ICD-11）中的诊断标准诊断为精神障碍的门诊及住院患者（精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症），年龄为18岁及以上；病情稳定，具有生活自理能力和知情同意能力的患者，非弱势群体；自愿参加，并签署知情同意书，全身情况可接受全部检查、治疗和随访。②对照组：同样年龄、性别构成的健康人，体检中心入组或招募。；

排除标准

①合并有其他严重眼部疾病（葡萄膜炎、虹膜红变、青光眼、高血压性视网膜病变、糖尿病性视网膜病变、黄斑变性、视网膜脱离、视网膜色素变性、严重的屈光间质混浊、高度近视等）；②严重的眼外伤；③接受过眼内手术（如玻璃体手术、视网膜手术等）； ④终末期肾病、合并全身系统性疾病如自身免疫病等；⑤血压、血糖控制不稳定；⑥严重的神经系统疾病，如阿尔兹海默病、帕金森等; ⑦头部受伤并留下神经系统后遗症;⑧智力障碍；⑨意识障碍及认知障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院 （广东省医学科学院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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