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【ChiCTR2200055193】新的TACE治疗方式提高了肝癌合并门静脉癌栓患者的生存期

基本信息
登记号

ChiCTR2200055193

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌合并门脉癌栓

试验通俗题目

新的TACE治疗方式提高了肝癌合并门静脉癌栓患者的生存期

试验专业题目

新的TACE治疗方式提高了肝癌合并门静脉癌栓患者的生存期

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

确定新型TACE联合索拉非尼治疗HCC合并PVTT患者的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究者发起

试验范围

/

目标入组人数

30;26;24;27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄介于18至80岁的病人; 2.肝癌的临床分期标准参照巴塞罗那分期标准,为C期; 3.肝功能(Child Pugh)分级为A级或B级; 4.ECOG评分0分或1分; 5.影像学评价标准参照mRECIST标准,病灶均为多发,且至少有一个病灶可以测量; 6.在治疗前7天内获得的三期动态增强CT诊断为PVTT。;

排除标准

1.入院前或入院后接受过手术、肝脏肿瘤射频消融、粒子植入或肝移植的患者; 2.除索拉非尼外,服用了其它靶向药物或免疫制剂的患者; 3.接受过放射治疗、全身化疗的患者; 4.存在严重的心、肺、肝肾功能不全,难以控制的高血压、糖尿病,妊娠的患者; 5.有严重的医学并发症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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