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【ChiCTR2000029686】中药治疗咳嗽变异性哮喘临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000029686

试验状态

正在进行

药物名称

疏风温肺止咳颗粒

药物类型

/

规范名称

疏风温肺止咳颗粒

首次公示信息日的期

2020-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咳嗽变异性哮喘

试验通俗题目

中药治疗咳嗽变异性哮喘临床试验

试验专业题目

疏风温肺止咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘寒饮伏肺证的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步探索临床经验方疏风温肺止咳颗粒改善咳嗽变异性哮喘寒饮伏肺证咳嗽症状的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者董笑克采用区组随机化方法。选取 4 作为区组长度,借助 SAS 9.4 统计软件,按照 1:1 比例产生 72 例受试者所接受处理(试验组、安慰剂组)的随机序列,列出流水号为 01~72 所对应的治疗分配(即随机编码表)。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-29

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为CVA; 2.中医辨证为寒饮伏肺证; 3.年龄18-65周岁; 4.自愿参加本项临床试验,知情同意并签署知情同意书。;

排除标准

1.其他病因引起的慢性咳嗽; 2.ALT、AST>正常参考值上限1.5倍或Scr>正常参考值上限; 3.有长期酗酒或药物滥用史; 4.合并有严重心、脑血管等严重疾病; 5.有智力障碍或精神障碍; 6.妊娠、哺乳期妇女; 7.对试验药物成分有过敏史; 8.研究者认为不适宜参加本临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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