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首页 临床进展 托法替布用于治疗难治性口腔扁平苔藓的 开放、单臂、探索性临床研究

【ChiCTR2400091014】托法替布用于治疗难治性口腔扁平苔藓的 开放、单臂、探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091014

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性口腔扁平苔藓

试验通俗题目

托法替布用于治疗难治性口腔扁平苔藓的 开放、单臂、探索性临床研究

试验专业题目

托法替布用于治疗难治性口腔扁平苔藓的 开放、单臂、探索性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

口腔扁平苔藓（Oral Lichen Planus, OLP）是一种慢性炎症性疾病，目前尚无理想的治愈OLP的方法或药物，临床上仍存在一些病例对于常规治疗手段反应不佳，病情严重且反复，治疗棘手，对患者生活质量产生严重不良影响，甚至增加癌变风险。本研究纳入难治性OLP患者，以评价托法替布治疗常规治疗无效的难治性OLP的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.依据WHO制定标准临床和病理诊断为OLP； 2.经过常规口服药物治疗1月无效或加重； 3.有疼痛辨别能力; 4.年龄 18-75 岁，性别不限.；

排除标准

1.对研究药物不耐受者； 2.妊娠和哺乳期妇女； 3.伴有明显的其他口腔黏膜疾患者； 4.中重度肝肾功能损伤患者； 5.严重活动性感染； 6.糖尿病患者； 7.淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血患者； 8.慢性肺部疾病患者； 9.其他生物制剂、免疫抑制剂用药者； 10.不能遵医嘱用药或实验过程记录不完整，影响疗效判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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