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【ChiCTR2300074600】血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂对急性心肌梗死患者的早期应用价值及其作用机制探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2300074600

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂对急性心肌梗死患者的早期应用价值及其作用机制探讨

试验专业题目

血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂对急性心肌梗死患者的早期应用价值及其作用机制探讨

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

4761000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题拟通过评估对急性心肌梗死患者早期应用沙库巴曲缬沙坦的心血管结局及其长期安全性的影响,并进一步探讨其防治机制,为急性心肌梗死引起的心力衰竭患者的防治提供参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

连续入选急性心肌梗死住院患者,按照随机数字表法随机分组

盲法

试验项目经费来源

商丘市第一人民医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 1型急性心肌梗死,心肌梗死已完成计划的PCI治疗,并按照国际指南接受治疗的患者; 2. 18-80岁患者(男女不拘); 3. 1型急性心肌梗死诊断标准符合2018年第四次心肌梗死全球统一定义; 4. NYHA心功能II-Ⅳ级。;

排除标准

1.严重心力衰竭; 2.血压<=90/60mmHg; 3.在过去三个月内发生过卒中; 4.再发心肌梗死; 5.在过去3个月内或计划性冠脉搭桥术; 6.在过去3年内曾患有肿瘤; 7.神经肌肉疾病或肌酸激酶一过性升高至正常范围上限的3倍以上(梗死引起的除外); 8.临床上显著的非一过性血液学异常; 9.重度肾病且血清肌酐水平达到正常范围上限的2倍以上; 10.重度肝病; 11.有药物或者酒精滥用史; 12.目前或者计划长期内接受全身性糖皮质激素治疗; 13.临床上发生过诺欣妥过敏或正在使用诺欣妥治疗; 14.拒绝参与本次研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

商丘市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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