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首页 临床进展 血液肿瘤患者发生新冠奥密克戎变种突破性感染后的中和抗体反应及影响因素：一项多中心、前瞻性、观察性研究

【ChiCTR2300071830】血液肿瘤患者发生新冠奥密克戎变种突破性感染后的中和抗体反应及影响因素：一项多中心、前瞻性、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071830

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新冠

试验通俗题目

血液肿瘤患者发生新冠奥密克戎变种突破性感染后的中和抗体反应及影响因素：一项多中心、前瞻性、观察性研究

试验专业题目

血液肿瘤患者感染新冠奥密克戎后的中和抗体水平检测：一项多中心、前瞻性、观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究中国重庆血液肿瘤患者发生新冠奥密克戎变种突破性感染后，体内中和抗体反应及其影响因素

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

不适用

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

120;500;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.血液肿瘤组纳入标准： ① 年龄 ≧ 18岁 ② 新冠核酸阳性或连续两次抗原阳性且具有典型COVID-19感染症状的血液肿瘤患者 ③ 重庆地区血液肿瘤患者，在院或院外感染新冠 ④ 非终末期血液病患者，血液肿瘤预期生存期 > 2月 2.健康对照组纳入标准： ① 年龄 ≧ 18岁 ② 新冠核酸阳性或连续两次抗原阳性且具有典型COVID-19感染症状 ③ 感染新冠3-6周内 3.实体瘤对照组纳入标准： ① 年龄 ≧ 18岁 ② 新冠核酸阳性或连续两次抗原阳性且具有典型的COVID-19感染症状的实体瘤患者 ③ 感染新冠3-6周内 ④非终末期患者，实体肿瘤预期生存期 > 2月；

排除标准

1.血液肿瘤组排除标准： ①既往有新冠病史 ②血液肿瘤同时合并有实体瘤 ③需要机械辅助通气或转ICU救治的重症新冠患者。 2.健康对照组排除标准： ① 既往有新冠病史； ② 具有免疫抑制的病史/情况（例如：糖尿病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、免疫缺陷、接受免疫抑制剂治疗等） ③ 需要机械辅助通气或转ICU救治的重症新冠患者 3.实体瘤对照组排除标准： ①既往有新冠病史 ②合并有血液肿瘤 ③需要机械辅助通气或转ICU救治的重症新冠患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400030

联系人通讯地址
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