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【ChiCTR2500101220】术前CO2点阵激光减少术后瘢痕的自身对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101220

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术瘢痕

试验通俗题目

术前CO2点阵激光减少术后瘢痕的自身对照研究

试验专业题目

术前CO2点阵激光减少术后瘢痕的自身对照研究

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临床试验信息
试验目的

研究术前进行CO2点阵激光治疗后是否可缓解手术瘢痕严重程度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

选取单个瘢痕，平均分为 2 半，以中线位置为起点，顺时针方向 区域编号 1，逆时针区域编号 2。以患者进入研究的顺序作为序列号，用 SAS9.4 软件设置随机数，采用按照随机数前后分组的方法，将随机数从小到大排序对应 的序列号的患者纳入编号 1 区术前 CO2 激光治疗的试验组；将其他的患者纳入 编号为 2 区的试验组。随机数字由课题组统计人员提供并保管。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.我院皮肤科就诊的 18-70 岁患者，男女均可； 2.预测术口长度≥1cm； 3.手术对象为非恶性皮肤病患者，且皮损为孤立性病变； 4.既往无增生性瘢痕病史； 5.术口两端的手术及缝合方式基本一致；；

排除标准

1.弥漫性病变的皮损； 2.瘢痕体质； 3.有严重的内科疾病； 4.皮损横跨两侧张力较大区域，比如关节部位； 5.依从性较差患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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