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【ChiCTR2300077483】基于第4代认知AI技术胆汁酸代谢组学分析在脓毒症早期识别中的预测作⽤的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077483

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-11-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脓毒症

试验通俗题目

基于第4代认知AI技术胆汁酸代谢组学分析在脓毒症早期识别中的预测作⽤的临床研究

试验专业题目

基于第4代认知AI技术胆汁酸代谢组学分析在脓毒症早期识别中的预测作⽤的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

系统评价卷认知AI技术联合胆汁酸代谢预测脓毒症发病及病死率研究的⽅法学和预测模型,提出认知AI技术预测研究报告标准,并以此为基础创建危重症患者数据集,进⾏脓毒症发病和预后预测研究。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

试验项目经费来源

课题支持

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80周岁,男女不限; 2.脓毒症3.0中脓毒症的诊断标准为:对于感染和疑似感染的患者,当qSOFA(呼吸频率≥22次/min、意识状态改变及收缩压≤100mmHg,每项各计1分)≥2分时,应进⼀步评估患者是否有器官功能障碍。此时,若患者SOFA评分变化程度≥2分,表示存在器官功能障碍,即可诊断为病⼈患有脓毒症。脓毒性休克的诊断标准为:患者已被确诊为脓毒症患者,且出现持续性低⾎压,在充分液体复苏后仍需⾎管收缩药以维持平均动脉压≥65 mmHg (1mmHg=0.133kPa),⾎清乳酸浓度>2 mmol/L,即可诊断为患者出现脓毒症休克; 3.签署知情同意书。;

排除标准

1.精神疾病患者; 2.妊娠期或者哺乳期妇女; 3.⽆尿患者; 4.电⼦病例系统中临床资料不完整的患者; 5.确诊HIV的患者; 6.拒绝参加的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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