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【ChiCTR2000033065】呼吸同步经皮穴位电刺激足三里通过激动GABABR抑制一过性食管下括约肌松弛的应用及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033065

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流

试验通俗题目

呼吸同步经皮穴位电刺激足三里通过激动GABABR抑制一过性食管下括约肌松弛的应用及机制研究

试验专业题目

呼吸同步经皮穴位电刺激足三里通过激动GABABR抑制一过性食管下括约肌松弛的应用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

(1)客观评价运用STEAS疗法刺激“足三里”穴通过调控GABA水平激动孤束核神经元内GABABR,恢复GERD 患者受损的迷走神经功能,减少TLESR发生的可行性,推动胃食管反流病的临床研究,完善目前针对GERD的治疗措施。 (2)通过探究其作用机制,从新的角度探讨胃食管反流病发病机制,丰富胃食管反流发病机制的科学理论阐释,为探索STEAS疗法治疗胃食管反流病提供实验依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目负责人用随机数字表法产生随机序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹和正在申报省自然

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

主要纳入标准为年龄18-65 岁的成年患者,烧心或/和反流等典型症状持续≥6个月,其中包括: (1)初治的GERD患者,入组前未服用过任何药物; (2)PPI有效,但是需要长期维持的GERD患者; (3)难治性GERD患者,即正规服用 PPI 药物 8-12 周,每日两次,症状仍持续。;

排除标准

(1)合并硬皮病、糖尿病或自主神经功能障碍; (2)合并巴瑞特食管综合征,任何级别的食管上皮内瘤变或食管癌、食管息肉、食管静脉曲张或溃疡,既往有食管或胃手术史,食管裂孔疝≥3cm; (3)严重合并症(如消化道出血、心肺疾病、严重肝肾疾病、造血系统疾病等); (4)鼻咽部梗阻; (5)孕妇、哺乳期妇女或有怀孕意向的妇女; (6)熟悉针灸、穴位或经络治疗; (7)同时使用抗抑郁药物、β-受体拮抗剂、钙离子拮抗剂、硝酸甘油等影响食管动力的药物; (8)幽闭恐惧症等精神疾病患者; (9)既往体内金属材料植入者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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