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【ChiCTR2300074903】基于社会网络的“Pay-it-forward”模式对促进男男性行为人群多西环素暴露后预防使用的效果研究:一项三组随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300074903

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

梅毒、淋病和衣原体感染

试验通俗题目

基于社会网络的“Pay-it-forward”模式对促进男男性行为人群多西环素暴露后预防使用的效果研究:一项三组随机对照试验

试验专业题目

基于社会网络的“Pay-it-forward”模式对促进男男性行为人群多西环素暴露后预防使用的效果研究:一项三组随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过比较标准Pay-it-forward实施策略组和对照组,评价标准Pay-it-forward策略在促进MSM人群使用Doxy-PEP方面的效果; 2.通过比较基于社会网络的Pay-it-forward实施策略组和对照组,评估基于社会网络的Pay-it-forward策略在促进MSM人群及其社会网络同伴使用Doxy-PEP方面的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由生物统计学人员应用计算机产生一套随机数字(简单随机方法),再根据研究对象的入组顺序与预设的随机数字分配入PIF组SNPIF组和对照组。

盲法

开放

试验项目经费来源

政府

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-30

试验终止时间

2024-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.愿意并能够给予书面知情同意; 2.出生性别为男性; 3.18岁及以上; 4.曾经与男性发生过肛交或口交性行为; 5.自我报告至少有一下任意一项:过去90天,曾与2个或以上性伴发生性关系;过去6个月,发生过无保护经肛门(阴道)性行为;过去6个月,性伴侣为HIV/STI感染者;过去6个月,存在商业性行为;过去6个月,曾被诊断感染STIs。;

排除标准

1.对四环素类抗生素过敏; 2.正在使用可能影响多西环素代谢或与多西环素禁忌症相关的药物,如维甲酸类、巴比妥类、卡马西平和苯妥英等; 3.正在使用华法林等抗凝剂; 4.预计在未来12个月内使用多西环素进行非性传播感染预防或治疗(例如痤疮治疗)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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