CTR20241013
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六金清瘟颗粒
中药
六金清瘟颗粒
2024-03-25
企业选择不公示
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适用于流行性感冒属风热犯肺证，症见，发热，咽喉肿痛，头痛，咳嗽痰粘，小便不利，舌质偏红，舌苔薄黄，脉浮数。
六金清瘟颗粒治疗流行性感冒（风热犯肺证）的II期临床试验
六金清瘟颗粒治疗流行性感冒（风热犯肺证）安全性和有效性、随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
250109
主要目的：探索六金清瘟颗粒治疗流行性感冒（风热犯肺证）的有效性。 次要目的：观察六金清瘟颗粒治疗流行性感冒（风热犯肺证）的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 144 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.符合《流行性感冒诊疗方案（2020年版）》流行性感冒临床诊断标准；2.流感病毒快速抗原检测试剂盒诊断结果为阳性；3.符合风热犯肺证中医辨证标准；4.就诊前24小时内，发热、咽痛至少有一项中度及以上；5.热程≤48小时；6.年龄≥18且＜65周岁，男女不限；7.知情同意过程符合伦理学要求，受试者签署知情同意书；
登录查看1.临床诊断为流感重症或危重症；2.合并其他类型的呼吸道感染包括急性鼻窦炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等；3.血常规检查白细胞总数超过正常值上限20%范围，研究者考虑合并细菌感染者；4.合并严重营养不良、佝偻病患者及合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病；5.免疫缺陷或近一周内，口服糖皮质激素或其他免疫抑制剂患者；6.体重指数（BMI）＞30 kg/m2；7.本次病程内，就诊前已服用等抗流感病毒药物；8.筛选前6个月内接种过流感疫苗；9.已知或怀疑对试验用药物过敏者；10.已知新冠抗原检测阳性或已知支原体检测阳性者；11.妊娠或准备妊娠，围产期及哺乳期妇女；12.怀疑或确有酒精或药物滥用史；13.近3个月内参加过其他临床试验且服用过研究药物；14.研究者认为不适宜参加本临床试验；
登录查看天津中医药大学第一附属医院
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