ChiCTR2000032422
尚未开始
他克莫司
化药
他克莫司
2020-04-27
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特发性膜性肾病
陈嘉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 单用他克莫司治疗特发性膜性有效性和安全性：一项开放、前瞻、真实世界研究
单用他克莫司治疗特发性膜性有效性和安全性：一项开放、前瞻、真实世界研究
特发性膜性肾病是成人肾病综合征最常见的病理类型，大约50%-60%未经特殊治疗的伴肾病综合征的特发性膜性肾病患者会在10-20年进展至终末期肾脏病。尿蛋白部分或完全缓解是肾脏良好预后的可靠预测指标，然而免疫抑制治疗对特发性膜性肾病安全性及有效性存在争议。他克莫司治疗膜性肾病相关药物副作用少，患者耐受性好。2012年KDIGO指南推荐治疗特发性膜性肾病，选择他克莫司时无需加用激素。单用他克莫司治疗特发性膜性肾病文献较少，且药物使用剂量及疗程不一。本研究拟通过单中心探索单用他克莫司治疗成人特发性膜性肾病伴肾病综合征的有效性及安全性，为临床上治疗特发性膜性肾病伴肾病综合征提供实践依据。
非随机对照试验
上市后药物
未使用
开放
深圳市第二人民医院
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24
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2020-07-01
2023-06-30
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1）肾活检明确为膜性肾病，年龄18-75岁； 2）肾病综合征水平的尿蛋白 (≥3.5 g/24 h) 伴有低蛋白血症 (serum albumin ≤ 3 g/dl)； 3）并且eGFR≥30ml/min； 4) 入组前3月内无使用免疫抑制剂。；
登录查看1）排除肿瘤、系统性红斑狼疮或其他系统性疾病继发的膜性肾病； 2）有特殊感染（包括HBV、HCV和HIV等）； 3）妊娠或流产； 4）空腹血糖＞6.2mmol/L； 5）存在威胁生命的并发症：如心衰或急性消化道出血； 6）肾脏长径小于8cm； 7）对大环内酯类药物过敏史。；
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全球上市
原料药昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
细胞与基因治疗领域2024-11-22
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