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【ChiCTR2400089180】沉浸式虚拟现实技术在择期全麻手术患儿围术期的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089180

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

沉浸式虚拟现实技术在择期全麻手术患儿围术期的应用研究

试验专业题目

沉浸式虚拟现实技术在择期全麻手术患儿围术期的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨不同沉浸式虚拟现实（immerse virtual reality，IVR）技术干预内容对全麻择期手术患儿术前术前焦虑的影响效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究将使用R语言进行区组随机化，随机化种子为888，区组长度不固定，比例为1:1:1。随机分配方案将由临床试验中心专人负责，他们不涉及试验的其他方面。

盲法

由于本试验干预措施的特殊性，我们无法对受试对象和研究人员设盲。但本研究将对数据评估者和统计分析者都进行设盲。

试验项目经费来源

青岛市医疗卫生优秀人才培养项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-08

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄4～9岁；（2）全麻插管择期手术；（3）智力发育良好；（4）术前未使用镇静药物；（5）主要照顾者为患儿的父亲或母亲；（6）监护人知情同意，患儿与父母自愿参加本研究。；

排除标准

（1）严重脏器合发症等危重症患儿；（2）无法使用头戴式显示器的患儿；（3）有癫痫发作史或对晕动症极度易感的患儿；（4）术后转运到儿童重症监护室；（5）既往接受过手术的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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