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【ChiCTR2400087544】不同血管收缩素转化酶绝经后妇女运动干预心血管健康实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087544

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管健康

试验通俗题目

不同血管收缩素转化酶绝经后妇女运动干预心血管健康实证研究

试验专业题目

不同血管收缩素转化酶绝经后妇女运动干预心血管健康实证研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究探讨不同血管收缩素转化酶基因型(ACE)绝经后妇女参与三个月水中高强度间歇复合运动对动脉弹性、血压、血脂等心血管健康指标的影响,旨在重点阐明ACE与血压、血脂、动脉血管弹性、颈动脉内膜中层厚度等之间的调控关系和机制,除此以外,探索对功能性体适能水平的影响以及比较不同ACE人群之间是否存在差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将纳入的80名左右参与者随机分为两组,实验组(运动,ACE II型、ID型、DD型)和对照组(无运动),每组40人,将综合考虑受试者健康状况、DD基因型人数。

盲法

未说明

试验项目经费来源

教育部人文社会科学青年基金(21YJC890051)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

依据过去研究指出ACE DD 型人群比例约 11% ,因此本研究第一阶段拟招募南京地区 45-75 岁绝经后妇女 100-200 名进行ACE检测,以保证足够的ACEII型、ID型、DD型样本量进入第二阶段运动试验中。实际参与到第二阶段运动试验的至少20 位 ACE DD 型与20位非 ACE DD 型受试者(II型、ID型)以及40位对照组。受试者以无骨骼、关节、认知等疾病以及无难以控制的高血压、代谢疾病为主。;

排除标准

近期服用ACE抑制剂药物、三个月内有住院经历、患有心血管疾病和无法控制的高血压以及代谢类疾病、因神经肌肉或呼吸系统疾病、皮肤疾病、行动不便、怕水以及认知障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京师范大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210023

联系人通讯地址
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