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首页 临床进展 马来酸吡咯替尼方案治疗HER2阳性晚期乳腺癌的多中心、回顾性真实世界研究

【ChiCTR2100051632】马来酸吡咯替尼方案治疗HER2阳性晚期乳腺癌的多中心、回顾性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051632

试验状态

尚未开始

药物名称

马来酸吡咯替尼片

药物类型

化药

规范名称

马来酸吡咯替尼片

首次公示信息日的期

2021-09-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

乳腺癌

试验通俗题目

马来酸吡咯替尼方案治疗HER2阳性晚期乳腺癌的多中心、回顾性真实世界研究

试验专业题目

马来酸吡咯替尼方案治疗HER2阳性晚期乳腺癌的多中心、回顾性真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估吡咯替尼在真实世界背景中治疗HER2阳性晚期乳腺癌的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1．女性且年龄≥18 岁； 2．经组织病理学、细胞学或影像学证实的术后复发转移或确诊时无法手术的IV期HER2阳性乳腺癌患者，HER2阳性乳腺癌的定义为原发灶或转移灶组织标本免疫组织化学HER2为3+或荧光原位杂交技术检测(FISH)为阳性； 3．能够吞服片剂； 4．治疗期间有可溯源的病史记录。；

排除标准

1．妊娠或哺乳期女性； 2．存在严重的不可控制的感染性疾病、严重的基础疾病、精神疾病； 3．已知存在任何研究药物超敏反应史； 4．研究者判定不适合参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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