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【ChiCTR2200059845】不可溶膳食纤维对脊髓损伤患者神经源性肠道功能障碍的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200059845

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

神经源性肠道功能障碍

试验通俗题目

不可溶膳食纤维对脊髓损伤患者神经源性肠道功能障碍的影响

试验专业题目

不可溶膳食纤维对脊髓损伤患者神经源性肠道功能障碍的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过评估SCI患者的基线膳食摄入量、神经源性肠道功能障碍评分、肠道转运时间、脂代谢生化指标、以研究不可溶膳食纤维对这些参数的影响,希望为SCI患者中存在神经源性肠道功能障碍的患者提供膳食纤维摄入建议。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表法

盲法

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试验项目经费来源

山西医科大学第二医院

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

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入选标准

1. 患有脊髓损伤且出现神经源肠道功能障碍的成年住院患者,其症状包括以下至少一种: (1)每天或隔天尝试排便半小时以上; (2)排便前或排便时反映自主神经反射障碍的症状; 2. 胃肠道无其他疾病可正常进食者; 3. 膳食纤维每日摄入量≤10g/d。;

排除标准

1. 存在认知障碍不能配合饮食干预者; 2. 严重胃肠道疾病或并发症导致进食困难者; 3. 麸质过敏; 4. 因其他原因不愿参与及完成研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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