CTR20160537
已完成
AL-2846胶囊
化药
AL-2846胶囊
2016-08-15
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
AL2846胶囊耐受性和药代动力学I期的临床试验
AL2846胶囊耐受性和药代动力学I期临床试验
211100
观察AL2846在人体中的耐受性，为后续临床研究推荐合适的用药剂量和给药方法，初步探索药物可能的有效瘤种。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20-50 ；
国内: 73 ；
2016-09-29
2021-12-31
否
1.目标人群分以下三种情况： 剂量递增阶段及药代动力学：经病理学明确诊断的晚期恶性肿瘤患者，其中以肝癌、结直肠癌患者为主； 拓展研究阶段： ①经病理学明确诊断的晚期肝癌、结直肠癌； ②骨转移：新出现骨转移病灶或经连续2次的MRI或CT检查证实至少发生一处骨转移，病理学明确诊断的晚期恶性肿瘤（包括但不限：乳腺癌、肺癌、前列腺癌、膀胱癌、甲状腺髓样癌）。存在严重骨并发症（病理骨折或脊髓压迫）时，需要在入组4周前进行过局部治疗，且稳定无进展。；2.缺乏常规的有效治疗方法或常规方法治疗后失败或复发。；3.18~70岁；ECOG体力状况：0~1分；预计生存期超过3月；
登录查看1.以往或同时患有其它恶性肿瘤者，但对已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌者除外；
2.接受过其他C-Met抑制剂治疗的患者；
3.四周内参加过其他药物临床试验者；
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