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【ChiCTR1800015729】脑卒中患者认知功能康复的多模态动态脑网络研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015729

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

脑卒中患者认知功能康复的多模态动态脑网络研究

试验专业题目

动态认知脑网络分析的脑损伤评价与康复技术研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基于多模态脑网络分析深入研究脑损伤后认知障碍和康复的神经机制，发展面向脑损伤后认知障碍患者的个性化动态神经反馈技术，使其满足认知康复训练的临床需求，减少医疗开支与经济损失，为深圳市医疗健康水平的提升做贡献。其中，具体的技术指标包括建立典型脑损伤大数据库、发展基于虚拟视听环境和动态任务生成的神经反馈认知训练系统、以及提出一套基于该新型认知训练系统的脑损伤康复功能评价方法。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，根据预定的随机方案分配入试验组或对照给。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生，随简单随机方法。有效地排除主、客观偏性，明显地提高试验的可信度。

盲法

/

试验项目经费来源

深圳科技创新委员会

试验范围

/

目标入组人数

30;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）脑卒中病发前无痴呆疾病史，且目前无其他精神和神经系统疾病；（2）目前无其它可能会影响认知功能的疾病；（3）无酒精或药物滥用史；（4）无严重的失语症等会影响认知训练中沟通的功能损伤。健康被试通过广告招募，拟招募40例。纳入标准包括：右利手、年龄、性别和受教育程度与患者组相匹配、无重大躯体疾病、颅脑外伤、神经与精神病史。；

排除标准

（1）年龄在75岁以上；（2）卒中前有痴呆病史或者有其他可能影响认知功能的疾病（比如脑积水）；（3）不能配合为期8周的康复训练治疗；（4）卒中引起的严重肢体功能障碍导致生活无法自理。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳大学医学部

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518055

联系人通讯地址
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