ChiCTR2500099092
尚未开始
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2025-03-18
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幽门螺杆菌感染
罗伊氏粘液乳杆菌 LR-G100 联合铋剂四联疗法对 幽门螺杆菌根除影响的随机、双盲、对照临床研究
罗伊氏粘液乳杆菌 LR-G100 联合铋剂四联疗法对幽门螺杆菌根除影响的随机、双盲、对照临床研究
评估罗伊氏粘液乳杆菌 LR-G100 联合铋剂四联 14 天疗法对幽门螺杆菌根除率的影响。
随机平行对照
其它
采用中央随机系统进行随机化分组。
由与本试验执行数据管理统计分析无关的统计学家，在计算机上用 SAS8.2 统计软件包，三组按照 1：1：1 的比例用分段随机化方法产生随机编码，所选择的 block长度和随机数初值等参数作为保密数据一起密封在盲底中。盲底保存在主要研究者所属的临床研究基地。除了随机化人员和药物编盲人员，其余人员（包括研究者、受试者、药品发放人员、结局评估者）试验期间均不知道分组情况。
科研经费
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80
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2025-03-08
2026-03-07
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(1) 年龄>18 周岁； (2) 证实幽门螺杆菌感染（C13/14 呼气试验，快速尿素酶试验，病理检查）； (3) 受试者能够并愿意提供书面知情同意书并遵守本研究方案的要求。；
登录查看(1) 4 周内使用过抗生素或益生菌者； (2) 孕妇、哺乳期妇女； （3）4 周内使用过 PPI、H2R、铋制剂者； （4）3 月内幽门螺杆菌感染一线治疗失败者； （5）既往对益生菌过敏； （6） 胃肠道手术史者； （7）4 周内有急性胃肠炎史者； （8）严重的心、肝、肾等器官及系统性疾病的患者； （9）有其他研究者认为不适合使用试验药物的情况。；
登录查看上海交通大学医学院附属新华医院
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