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【ChiCTR2000031175】曹雪秋医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 益生菌在婴幼儿变应性鼻炎辅助治疗中的应用:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000031175

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

曹雪秋医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 益生菌在婴幼儿变应性鼻炎辅助治疗中的应用:一项随机对照研究

试验专业题目

益生菌在婴幼儿变应性鼻炎辅助治疗中的应用:一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对于变态反应性疾病, 目前国内外均无有效、经济的治疗方法。尤其是哮喘, 反复发作, 威胁患者的健康以及生命, 并严重影响其工作及生活素质, 而经研究发现多数哮喘起病于1 岁左右。有卫生学假说认为[1]: 胎盘、婴幼儿期集体免疫系统发育完善过程中, 微生物暴露的减少与该疾病发病率的增高有关。另有多项研究表明, 益生菌及益生元有预防婴儿变应性疾病的作用。因而探索益生菌及益生元对婴幼儿变态反应性疾病的预防有临床意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

在完成第一次评估(第一次访问)后,研究助理打开一个不透明的信封来确定参与者被随机分配到2个组中。随机化是基于一个由独立的调查员构建的计算机生成的随机数序列。这些研究人员将独立于负责招募参与者的研究成员。

盲法

双盲

试验项目经费来源

成都市科技项目合同书

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 60名年龄在0到6岁之间有过敏性鼻炎病史的参与者; 2. 计划男女比例相等,但不是必须; 3. 必须由医生(过敏专科医生或全科医生)诊断为过敏性鼻炎的患者; 4. 患者试验前24个月内提交对空气变应原IgE敏感的试验结果(无论是皮肤针刺试验还是血清变应原特异性IgE)。;

排除标准

1. 有糖尿病病史的患者; 2. 有胃肠疾病的患者; 3. 过去6周内使用抗生素药物和任何已知的精神或神经疾病的患者; 4. 有鼻中隔破裂或穿孔等解剖改变的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院耳鼻咽喉头颈外科听力中心/听力与言语科学实验室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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