ChiCTR2200059238
尚未开始
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2022-04-27
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女性更年期综合征
乳酸菌对女性更年期症状的缓解及对肠道菌群的调节作用的研究 临床实验方案
乳酸菌对女性更年期症状的缓解及对肠道菌群的调节作用的研究 临床实验方案
绝经是女性生命发展过程中必然经历的自然生理现象。在绝经前后，伴随着卵巢功能的衰弱，雌激素水平下降，女性会出现多种绝经相关症状、组织萎缩退化和代谢功能紊乱，导致一系列身心健康问题。随着人类寿命的延长，绝经过渡期和绝经后期已成为女性生命周期最长的阶段。如何减轻或者缓解更年期女性的症状，提高和改善其生命质量将成为研究重点。益生菌可以通过改善宿主肠道微生物菌群的平衡而发挥作用。目前为止，已经发现益生菌具有改善肠道菌群结构，抑制病原菌，消除致癌因子，提高机体免疫力，降低胆固醇等生理作用。该研究对益生菌对改善女性更年期症状的能力进行人群实验评价
随机平行对照
Ⅰ期
医生按照就诊顺序先后分发相应编号的药物
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自筹
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57
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2022-04-22
2023-02-28
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1.年龄为40-60岁围绝经期女性患者； 2.Kupperman评分表>6分或任意单项评分≥2分; 3.血清学激素水平：FSH≥30IU/L； 4.具有一定沟通能力； 5.愿意进行乳酸菌干预者； 6.理解并签署相关知情同意者。；
登录查看1.已知或可疑乳腺癌、已知或可疑患有性激素依赖性恶性肿瘤、血液疾病、肝肾功能障碍性疾病、血栓静脉炎者； 2.合并冠心病心绞痛、高血压危象及其他严重基础疾病者； 3.既往有性腺相关的内分泌疾病者； 4.既往有精神疾病者； 5.处理期间需服用抗生素患者； 6.近三个月内有服用雌激素和类雌激素补充剂者； 7.负责临床研究的医师认为有不适合参与研究的其他情况。；
登录查看无锡市锡山人民医院
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药明康德2025-01-30
药明康德2025-01-30
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