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【ChiCTR2400085864】精神分裂症门控注意调节缺陷的分子调控机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085864

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神分裂症门控注意调节缺陷的分子调控机制研究

试验专业题目

精神分裂症门控注意调节缺陷的分子调控机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究纳入首发精神分裂症和健康对照各110例，采集PPI、血液标本。患者组于8周、6月时随访。通过不同时点的PPI、NMDA 受体基因甲基化、目标免疫炎症蛋白的动态变化探讨精神分裂症门控注意调节缺陷的分子调控机制。结合 PSS-PPI 及其相关的 DNA 甲基化、免疫炎症蛋白等指标，构建精神分裂症诊断模型，促进在精神分裂症早期识别、生物分型中应用，改善诊疗现状。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、16-45 岁，右利手，受教育年限≥6 年，韦氏智力＞70 分。 2、首发精神分裂症：符合美国精神疾病诊断与统计手册第五版（DSM-5）精神分裂症诊断标准；处于首次精神病发作期，病程小于 5 年，无抗精神病药物使用史。 3、健康对照：与患者组年龄、性别、受教育程度相匹配；无精神疾病病史或家族史。 4、受试者和/或受试者监护人自愿签署知情同意书并依从研究方案；

排除标准

粗侧听力异常，既往听觉系统重大疾病；女性怀孕或随访期内有生育计划；严重神经系统疾病（颅脑外伤或感染史、颅脑肿瘤、脑血管性疾病、癫痫等）或其他躯体疾病病史；体格检查或实验室指标或脑电图、心电图有临床意义的异常；6 个月内存在酒精和药物滥用或依赖史；6 个月内接受过电抽搐治疗或直流电/经颅磁刺激治疗；自杀或冲动行为风险高；不能或不愿配合有效评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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