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首页 临床进展 经皮穴位电刺激联合艾司氯胺酮在创面修复患者术后早期焦虑抑郁中的应用

【ChiCTR2400085836】经皮穴位电刺激联合艾司氯胺酮在创面修复患者术后早期焦虑抑郁中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085836

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烧伤，溃疡，创面修复

试验通俗题目

经皮穴位电刺激联合艾司氯胺酮在创面修复患者术后早期焦虑抑郁中的应用

试验专业题目

经皮穴位电刺激联合艾司氯胺酮在创面修复患者术后早期焦虑抑郁中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨术中使用经皮穴位电刺激联合艾司氯胺酮在创面修复患者术后早期焦虑抑郁中应用的安全性及有效性，以求在提供良好麻醉效果的同时有效缓解患者术后负面情绪，加快患者术后康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由未参与研究的人员使用随机数字表法将符合纳入标准的受试者进行随机分组。

盲法

双盲，对受试者和研究者施盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-25

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、全麻下接受创面 (烧伤创面、各类溃疡创面及各类愈合不良的术口 )修复术的患者 2、ASA分级I-III级，18-65岁 3、患者意识清楚，生命体征相对平稳；

排除标准

1、拒绝参与研究或因各种原因中途退出研究者 2、头面部烧伤、已发生休克、吸入性损伤、较重复合伤的重度烧伤、特重度烧伤患者 3、术前医院焦郁量表（HADS）焦虑、抑郁评分均>7分者 4、术前阿森斯失眠量表（AIS）评分>4分者 5、围术期严重肝肾功能不全、严重基础疾病或系统性炎症疾病者 6、有神经和精神系统疾病或服用相关药物者 7、认知功能障碍或无法沟通者 8、有艾司氯胺酮使用禁忌症者 9、TEAS禁忌症，如皮肤过敏、感染、瘙痒或佩戴起搏器等 10、围手术期发生重要脏器损害或抢救、术后进入重症监护室(ICU）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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