ChiCTR1900023899
尚未开始
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2019-06-17
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急性疼痛治疗
沈婵医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 分娩镇痛对瘢痕子宫再次妊娠母婴结局的影响及机制研究
分娩镇痛对瘢痕子宫再次妊娠母婴结局的影响及机制研究
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自2015年10月，我国全面二孩正常开放，越来越多瘢痕子宫产妇再次妊娠后可能出现子宫破裂、产后出血、前置胎盘等，此类产妇在行剖宫产时，损伤、感染、粘连加重等并发症会一定程度增加，随着我们医疗技术的飞速发展，越来越多的瘢痕子宫开始选择阴道分娩，在分娩过程中，出现的紧张、疼痛使得孕妇有镇痛的需求，但是有些产科医生认为，硬膜外镇痛可能掩盖子宫瘢痕裂开后子宫破裂的疼痛，从而延误病情的诊断，本研究旨在探讨硬膜外分娩镇痛对疤痕子宫再次妊娠产妇经阴道分娩成功率及其母婴结局的影响，为临床提供参考依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采取简单随机化方法，把估算的样本量录入统计软件包PEMS 3．1，得出顺序号，制作随机卡片，加信封密封。合格病例进入试验时，按具体进入的先后次序按照信封上的序号顺序拆开信封，依照随机卡片上的提示进行分组。将入选产妇随机分为2组，分别为硬膜外镇痛组和非硬膜外镇痛组，分配比例为1：1。
open
基金
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50
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2019-10-01
2020-10-01
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纳入标准：产妇入院后进行产检、常规实验室检查结果齐全，入选对象符合《瘢痕子宫妊娠的诊治及预后》中相关的诊断标准， 1) 有一次子宫下段横切口剖宫产术史； 2) 伤口愈合良好，无感染； 3) 骨产道正常，无头盆不称； 4) 前次剖宫产指征不存在，未发现新的剖宫产指征； 5) 本次妊娠距离前次剖宫产19个月以上； 6) 产前超声观察孕妇子宫下段无瘢痕缺失； 7) 患者在了解阴道分娩和再次剖宫产的利弊后愿意进行阴道试产； 8) 具有较好的监护设备，能随时进行手术、输血、抢救； 9) 无硬膜外穿刺麻醉禁忌者。 以上条件全部满足方可纳入。；
登录查看1) 既往子宫剖宫产术式为古典式剖宫产，既往子宫切口为倒“T”或“J”形切口； 2) 面积广而深的子宫手术史, 再次剖宫产损伤史，如子宫穿孔、子宫肌瘤剔除术、子宫破裂； 3) 有>2次剖宫产史； 4) 严重的妊娠合并症及并发症，如不适宜阴道分娩的内外科合并症；（如前置胎盘）； 5) 临床病案资料不全及产妇无法自主配合研究； 6) 有硬膜外麻醉禁忌； 7) 产妇或家属不愿意接受此项研究者。 符合以上任一条件需排除。；
登录查看湖北省妇幼保健院
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