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【ChiCTR2200058701】评价保护性肺通气策略对应用止血带骨科手术患者术后肺和认知功能影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058701

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

保护性肺通气

试验通俗题目

评价保护性肺通气策略对应用止血带骨科手术患者术后肺和认知功能影响的随机对照研究

试验专业题目

评价保护性肺通气策略对应用止血带骨科手术患者术后肺和认知功能影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本次研究拟评价术中不同FiO2对止血带所致远隔器官肺损伤，从而对认知功能产生的影响，并探讨其可能机制，为临床全麻术中合理用氧及预防术后认知功能改变提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计人员使用随机数字表法对病人进行随机分配，统计人员不参与实验过程

盲法

-

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-25

试验终止时间

2023-09-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ｉ或Ⅱ级； 2.年龄18-85岁； 3.BMI 18-28 kg/m2； 4.无贫血、低蛋白血症病史； 5.无慢性疼痛史、中枢神经和心理疾病史、应用抗抑郁药和镇静药物史、帕金森病史、癫痫病史； 6.术前无低氧血症、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、其他慢性肺部疾病及哮喘病史； 7.无明显的脑、心、肺、 肝、肾等器质性病变。；

排除标准

1.术前MMSE评分＜24分； 2.麻醉诱导前基线rSO2值< 60%； 3.术前呼吸空气情况下 SpO2 < 94%； 4.术中SpO2不能维持94%及以上； 5.术中不能维持 PETCO2 在35~45mmHg； 6.术中平均动脉压 (MAP)和心率(HR)波动经管理大于±20%基础值者； 7.下肢深静脉血栓形成者； 8.手术计划改变； 9.患者拒绝采血； 10.手术时间＞4h,出血量＞800ml； 11.止血带应用时间超过1.5h； 12.不同意参与研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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