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首页 临床进展 南京地区孕妇甲状腺功能调查及不同孕期甲状腺功能正常参考值范围初步探讨

【ChiCTR-ECS-14004317】南京地区孕妇甲状腺功能调查及不同孕期甲状腺功能正常参考值范围初步探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR-ECS-14004317

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺功能异常

试验通俗题目

南京地区孕妇甲状腺功能调查及不同孕期甲状腺功能正常参考值范围初步探讨

试验专业题目

南京地区孕妇甲状腺功能调查及不同孕期甲状腺功能正常参考值范围初步探讨

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

221000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1)初步探讨南京地区孕妇不同孕期甲状腺功能正常值参考范围，比较南京地区孕妇在不同碘营养状况下，不同孕期的甲状腺功能（TSH、FT3、FT4、TT3、TT4）变化规律； 2)了解南京地区孕妇TPO-Ab阳性受试者是否存在碘营养状态、甲状腺功能差异； 3)探讨南京地区孕妇不同孕期碘营养状况、甲状腺功能异常（包括甲减、亚临床甲减、甲亢、亚临床甲亢）患病率和TPO-Ab阳性率。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中西医结合诊治优势病种（糖尿病及其慢性并发症、甲状腺结节和骨质疏松症）疗效评价示范应用研究特色业务建设，江苏省科技计划项目，项目编号BM2012064

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-07-02

试验终止时间

2013-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

在本地居住两年以上育龄期妇女。；

排除标准

①在本地居住时间少于两年的育龄期妇女；②有甲状腺疾病个人史及家族史；③有口服抗甲状腺药物史、补碘药物、雌激素；④有心、肝、肾等器官功能异常；⑤有子宫内膜异位症、多囊卵巢综合症、卵巢功能早衰等妇科疾病；⑥有反复流产病史；⑦有剧烈呕吐、滋养细胞病、先兆子巅；⑧碘营养异常：低于150μg/L或高于500μg/L；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中西医结合医院伦理委员会

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210028

联系人通讯地址
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