ChiCTR2000040435
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氟比洛芬酯注射液
化药
氟比洛芬酯注射液
2020-11-28
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急性肾损伤
请与我们联系上传伦理批件 小剂量氟比洛芬酯对老年手术病人术后肾功能的影响
氟比洛芬酯对老年手术病人术后肾功能的影响： 一项前瞻性、多中心、随机、双盲、对照的临床研究
410013
观察围术期应用小剂量（100mg） 氟比洛芬酯对老年手术病人肾功能的保护效应
横断面
探索性研究/预试验
由研究者在计算机上用SAS统计软件包，按试验组与对照组1:1的比例随机产生随机数字，确定对照组和试验组，并记录患者术前信息。
未说明
自筹
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280
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2020-11-23
2021-11-23
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1.年龄 60-85 岁； 2.ASA 分级在 1-3 级； 3.椎管内麻醉下经尿道行前列腺电切手术患者； 4.体重指数 BMI>18Kg/m2 且<30Kg/m2； 5.患者或者其家属能够提供书面知情同意。；
登录查看1）围术期使用其它非甾体类抗炎药物者 2）术前心肺功能不全（心脏超声提示：EF<40%或者心功能 NYHA 分级 3-4 级,重度肺功能不全） 3）术前 CKD 分期 3 期（eGFR ≦60ml/min/1.73m2）以上 4）有使用氟比洛芬酯禁忌症者 5）存在中度及以上贫血（HB<90g/L） 6）围术期使用其它影响肾功能的药物者（氨基糖苷类抗生素、碘化剂、造影剂、抗肿瘤药物、抗逆转录病毒药物等） 7）术中大量出血（出血量>1500ml） 8）术中存在低血压（血压低于 90/60mmHg 或 MAP<60 mmHg 时间超过 20min） 9）病情危重，术后需要入 ICU 继续治疗者 10）存在严重肝功能异常者（Child-Pugh 分级 C 级） 11）随访困难以及要求退出研究者 12）败血症、脓毒血症患者 13）由于椎管内麻醉禁忌或者椎管内麻醉不能满足手术需求而采用全身麻醉者。；
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全球上市
一致性评价
合理用药
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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