CTR20160136
已完成
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
2016-04-19
企业选择不公示
/
用于预防A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等
A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗I期临床试验
评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3月龄及以上健康人群中使用的安全性。
100176
评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3月龄及以上健康人群中使用的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 200 ；
/
2017-03-10
否
1.未接种过AC群流脑结合疫苗的3-11月龄健康婴幼儿和1岁以上未加强免疫人群；2.监护人或本人知情同意，并签署知情同意书；3.监护人及其家庭同意遵守临床试验方案的要求；4.受试者在接种前14天内无其他活疫苗接种史，7天内无其他灭活疫苗接种史；5.腋下体温<37.1℃；
登录查看1.有过敏、惊厥、癫痫、颅脑外伤史、脑病和精神病等病史或家族史者；2.以往接种疫苗有较严重的过敏反应；3.有脑膜炎病史者；4.急性发热性疾病者及传染病者；5.在过去3天内曾有中高热（腋下体温≥38.0℃）者；6.患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者；7.1岁以内儿童有产程异常、窒息抢救史或先天畸形、遗传缺陷、发育障碍或严重慢性疾病患者；8.患有肝肾或心肺疾病、严重高血压、糖尿病；9.妇女在哺乳期或孕妇（妊娠试验阳性）者；10.计划参加或正在参加任何其他药物临床研究；11.流脑疫苗接种禁忌症和研究者认为有可能影响试验评估的任何情况；
登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530028
全球上市
生产检验
合理用药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
