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【CTR20213036】评价福瑞他恩(KX-826)酊外用治疗中国成年男性雄激素性秃发(AGA)患者的有效性、安全性的多中心,随机,双盲,安慰剂对照的III期临床试验

基本信息
登记号

CTR20213036

试验状态

已完成

药物名称

福瑞他恩酊

药物类型

化药

规范名称

福瑞他恩酊

首次公示信息日的期

2021-11-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

雄激素性秃发

试验通俗题目

评价福瑞他恩(KX-826)酊外用治疗中国成年男性雄激素性秃发(AGA)患者的有效性、安全性的多中心,随机,双盲,安慰剂对照的III期临床试验

试验专业题目

评价福瑞他恩(KX-826)酊外用治疗中国成年男性雄激素性秃发(AGA)患者的有效性、安全性的多中心,随机,双盲,安慰剂对照的III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价福瑞他恩(KX-826)酊外用治疗中国成年男性雄激素性秃发(AGA)患者的有效性及安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 740 ;

实际入组人数

国内: 740  ;

第一例入组时间

2021-12-31

试验终止时间

2023-11-09

是否属于一致性

入选标准

1.同意遵循试验治疗方案和访视计划,自愿入组,并书面签署知情同意书;

排除标准

1.有任何病情无法控制的严重临床系统疾病病史/手术史,可能影响试验药物安全性、有效性评价;

2.斑秃或弥漫性斑秃、梅毒脱发、瘢痕性脱发、营养不良、化疗/放疗导致的脱发者;

3.有影响疗效评价的头皮皮肤病者、头皮目标区域有外伤或需要外用药物治疗的其他头皮皮肤病变;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院;复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044;200040

联系人通讯地址
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