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【ChiCTR2200056148】超声联合胰岛素强化注射教育对皮下脂肪增生患者血糖控制影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200056148

试验状态

尚未开始

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

2022-02-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

糖尿病

试验通俗题目

超声联合胰岛素强化注射教育对皮下脂肪增生患者血糖控制影响

试验专业题目

超声联合胰岛素强化注射教育对皮下脂肪增生患者血糖控制影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

364000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立一项随机对照研究以评估基于超声检测的强化胰岛素教育对于皮下脂肪增生患者血糖控制的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

龙岩市第一医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-30

试验终止时间

2024-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18周岁,男女不限; 2. 每日至少进行一次胰岛素皮下注射治疗已达1年以上者; 3. 血糖控制不佳(HbA1c>7.5%); 4. 自愿加入本调查研究,并签署相关知情同意书。;

排除标准

1. 合并急性感染、酮症酸中毒等严重并发症; 2. 目前正在使用如胰高糖素样肽-1(Glucagon-like peptide-1,GLP-1)受体激动剂等需要腹部皮下注射药物治疗者; 3. 已知存在注射部位肿块者,如脂肪瘤、皮质腺囊肿、皮下囊肿等; 4. 合并如银屑病、湿疹等腹部皮肤炎症性病变; 5. 已知或可能对医用超声耦合剂过敏; 6. 无法完成一般信息采集或临床体格检查; 7. 既往有腹部手术治疗史,存在明显疤痕者; 8. 频繁的或者最近出现严重低血糖; 9. 妊娠期妇女; 10. 合并精神疾病和认知功能障碍及生活无法自理。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

龙岩市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

364000

联系人通讯地址
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