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【ChiCTR2000035221】人工耳蜗电刺激对耳鸣的长效影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035221

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耳聋、耳鸣

试验通俗题目

人工耳蜗电刺激对耳鸣的长效影响研究

试验专业题目

人工耳蜗电刺激对耳鸣的长效影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对人工耳蜗患者术后耳鸣的长期跟踪，研究电极植入后耳鸣的变化规律（有效治疗时间、适于电刺激治疗的病症等），推断电刺激抑制耳鸣的作用机制，并设置有效抑制耳鸣的电刺激参数。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

非随机对照试验

盲法

Not stated

试验项目经费来源

科室课题费资助

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-11-30

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.本研究研究对象为 2011-2021年在解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科听觉植入中心接受人工耳蜗电极植入的患者。 2.患者年龄在 16~90岁。 3.患者术前出现听力损失，耳鸣病程 0.25年以上（实验组1）或没有耳鸣（对照组2）。 4.患者接受的人工耳蜗品牌包括奥地利 Medel 公司、澳大利亚 Cochlear 公司、美国 AB 公司以及国产诺尔康公司的产品。 5.所有患者均自愿参与本次研究。；

排除标准

1.人工耳蜗手术禁忌（参照中华医学会《人工耳蜗植入工作指南 2013》）； 2.人工耳蜗植入后接受药物治疗耳鸣 3.智力缺陷。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

1.中国人民解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科医学部 2.国家耳鼻咽喉疾病临床医学研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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