CTR20220212
进行中（招募完成）
吡罗西尼片
化药
吡罗西尼片
2022-02-09
企业选择不公示
HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌
吡罗西尼片（XZP-3287）联合来曲唑/阿那曲唑对比安慰剂联合来曲唑/阿那曲唑的III期临床研究
吡罗西尼片（XZP-3287）联合来曲唑/阿那曲唑对比安慰剂联合来曲唑/阿那曲唑治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的多中心、随机、对照、双盲、III期临床研究
100020
主要目的：比较吡罗西尼片联合来曲唑/阿那曲唑与安慰剂联合来曲唑/阿那曲唑治疗HR阳性、HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者的有效性。 次要目的：比较吡罗西尼片联合来曲唑/阿那曲唑与安慰剂联合来曲唑/阿那曲唑治疗HR阳性、HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者的有效性、安全性以及群体药代动力学特征。 探索性目的：评估吡罗西尼片联合来曲唑/阿那曲唑对比安慰剂联合来曲唑/阿那曲唑治疗后受试者疾病或治疗相关症状的患者报告结果（PRO），包括生活质量评分和健康状态评分。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 372 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-03-18
/
否
1.年龄≥18周岁且≤75周岁的女性受试者；
登录查看1.弥漫肝转移或50%以上肝脏受累，或存在内脏危象、炎性乳腺癌、癌性淋巴管炎、脑转移、脑膜转移的受试者，允许稳定的脑转移受试者入组；
2.随机前4周内存在有临床意义的胸腔积液、腹腔积液、心包积液；
3.仅皮肤病灶作为唯一靶病灶的受试者；
登录查看哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
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